如何解决制药行业温度校准面临的困难

如何解决制药行业温度校准面临的困难:

1. 要满足各种法规的要求:所有RTC干体炉均带有一份原厂校准证书,可溯源至EA或NIST 等国际标准,并可保证12 个月的准确度,准确度高达0.04℃,足够校准所有制药工业上应用的温度仪表。RTC干体炉亦可通过各级国家法定计量机构(国家计量院和省、市级计量院)进行校准,并获得校准证书。RTC 配合阿美特克独有的JofraCal免费校准管理App,能实现全自动校准和数据自动存档,不但为工作人员减少了文档处理的工作量,还完全符合FDA 和欧盟的要求。JofraCal更具备仪表校准提醒功能,可按用户设定的周期进行提醒,避免误检漏检的发生。可以说,干体炉完全符合法规要求并且是很为适合作为制药企业定期校准检测温度仪表、进行日常维护的温度校准设备。

2. 保持探头洁净:干体式校准相对于使用液槽(油浴、水浴等)的传统校准方法而言,由于导热介质的不同,具有以下明显的优势,很适合制药企业采用:

√洁净:不使用液体作为导热媒介,整个校准过程探头只和干净的金属套管接触,不易污染探头,这一导热媒介上的区别,正使得干体炉尤其适用于生物医药和食品等对探头洁净度有严格标准的企业

√安全:无液体挥发,不会对操作人员健康产生危害,也不会污染实验室工作空间

√快捷:升降温速度远快于传统液槽,成倍提高工作效率

√便携:当有紧急的校准任务需要直接到现场处理时,干体炉便于携带至现场进行工作,避免耽误宝贵时间。

综合考虑以上各项技术优势,干体炉已经成为该天津工厂工程师们在选择温度校准设备时的少有选择。

3. 无人值守的自动校准:所有RTC-B 型均内置了信号测试端口,可直接测试热电阻RTC、热电偶TC、温度变送器、电流mA、电压V 和温度开关的反馈信号,并提供24VDC 供电。RTC可自动将这些信号转换为温度值(内置各种分度号表)显示并进行记录。当使用步进模式、工单校准等功能时,RTC 可实现无人值守的全自动校准,整个过程中被检表的误差值等数据会自动记录在RTC 内,校准结束后可连接PC 直接将校准结果生成文档进行存储。自从拥有了RTC-156 这样一台全能的干体炉,天津工厂的工程师们在温度校准方面花费的时间和精力大大减少,校准工作的效率却成倍提升。

图 10 为自动校准温度开关的示例(可无人值守,自动完成存储校准结果):
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4. 校准短支探头:当使用普通干体炉来校准带不锈钢套管和法兰安装的短支温度探头时,很困难的无疑是保证其校准的准确度。究其原因,主要是普通干体炉存在固有的轴向(垂直)温度偏差,而短支探头通常因为长度有限和带法兰,无法深入到套管底部那段温场很均衡、温度准确度高达的区域,探头所处的套管顶部这部分本身就存在温度偏差,这样就无从保证校准的准确度。RTC 干体炉综合两种独特的技术解决了这个问题:

★外部控温:使用STS-102 短支外接标准温度探头(如图11):
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在短支探头的专用套管(如图9)中,除被检探头的开孔外,还有一个STS-102 外部参考探头专用的开孔(如图13)。STS-102 探头可在其中自由地上下移动,保证该探头始终处在和被检短支探头同一水平位置。同时,干体炉开启外部控温功能,这样,STS-102 探头就作为干体炉控温的标准,干体炉可直接控制和调节STS-102 探头所处位置的温度,直到此处达到设定温度。换而言之,这样就保证了被检短支探头所处的温场温度即屏幕显示的温度,大大消除了轴向温差的影响(参考图14)。
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图14 校准短支探头示例,被检探头和STS 探头处于同一水平面

★ DLC 动态负载补偿技术+双区加热(制冷):

DLC 技术外加上下双区加热(制冷),可有效平衡温场,消除垂直温差,这是目前全球很为先进的干体炉控温技术,也是阿美特克企业的独家技术。

RTC 干体炉之所以能实现以外部控温方式消除温差,归根结底在于不同于普通干体炉的加热/制冷方式,RTC 的套管顶部和底部都各设有单独的温度传感器和加热/制冷元件,当测量到传感器之间存在温差时,双区加热/制冷功能便会启动以消除该温差。

更为先进的是 RTC 配备了专利的DLC(动态负载补偿)技术(如图15),通过插入一支DLC 探头直接测量套管内的温场温差,配合双区/三区加热功能,实现实时动态温差补偿,同时,套管内部实际温差可显示在屏幕上,便于用户监控。
如何解决制药行业温度校准面临的困难
图 15 DLC+双区加热示意图,绿色部分为DLC 探头

综合了以上两种较为先进技术的 RTC 系列干体炉,当然可以彻底消除垂直温场偏差可能带来的校准风险,可谓为短支校准上了双重保险。不论是校准长度90mm,还是长度30mm 的探头,对RTC 来说都不在话下。从此以后,该厂的工程师们再也没有操心过短支探头的校准问题,因为RTC 总是给他们很精准的校准结果。

5. 校准特殊外观的温度开关:针对Sensonic 表面温度开关较难校准的难题,阿美特克企业专为客户提供了一种特殊套管(如图16)来解决:
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通过将表面温度开关置于套管顶部,并用卡扣固定(图17~18 所示),表面探头测得的温度即为套管顶部表面的温度,同校准短支探头相同,开启了DLC 功能和双区加热,并切换为外部控温的RTC 可以使套管顶部始终是一个稳定而又精准的温场,其温度准确地显示在屏幕上,从而较大程度地保证了校准结果的准确性,消除存在误差的风险。

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