医疗综合电气安规测试仪SECULIFE ST PRO/SECUTEST SIII+对医疗器械和设备进行电气安全测试
医疗综合电气安规测试仪SECULIFE ST PRO/SECUTEST SIII+对医疗器械和设备进行电气安全测试。医疗器械和设备进行安全测试的目的和重要性:
1、对电气装置进行安全测试的根本目的:保证对操编辑或患者不会造成伤害。
2、在一个产品的形成过程中有三个阶段的安全测试是很重要的:产品研发阶段的型式试验、产品生产阶段的出厂测试、产品使用阶段的维护保养(包括维修后的测试);
3、安全标准的实施主要是针对产品的研发阶段,不过产品的生产和维护领域也同样适用。
GMC-I集团SECULIFE系列产品符合医疗电气设备常用的测试标准
1、IEC60601-1(对应国标为:《GB9706.1-2007/2020医用电气设备第1部分:安全通用要求》)
国际通用的针对医疗电气产品设计安全的标准,同时可应用于生产和维护。侧重于设备研发阶段的缺陷测试,可帮助研发人员修正设计中的缺陷。
测试可能导致被测设备及操作人员的伤害,只能由专业人员完成。
漏电流测试时,单一故障和正常情况都需测试以应对各种可能的故障。
测试项目:保护导体(测试电流25A)、对地漏电流、外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流、绝缘测试、残余电压、可接触部件电压、功率、差分电流、能耗。
2、IEC62353(对应国内标准《YY/T0841-2011医用电气设备.医用电气设备周期性测试和修理后测试》)
针对医疗电气产品维护和维修后测试,和IEC60601类似,主要适用于医院,不定义风险管理准则。侧重于防止由于漏电流对操编辑和患者造成伤害。
测试类似于按照IEC60601规定的很严苛情况进行试验。
只需测试正常情况的极性反转,无需测试单一故障情况
测试项目:保护导体(测试电流>200mA)、装置漏电流(包括接触漏电流和患者漏电流)、接触漏电流、患者漏电流。
德国GMC-I医疗综合电气安规测试仪符合IEC60601和IEC62353等一系列标准,并且内置符合标准的自动测试序列,像各地医疗器械检验研究所(医械所)、计量院医疗强检中心等第三方检测机构,医疗器械和设备生产厂家,以及医院等医疗场所的设备管理科,常用的型号有SECULIFE ST、SECULIFE ST_HV、SECULIFE ST PRO和SECUTEST SIII+等。
医疗综合电气安规测试仪:SECULIFE ST PRO/SECUTEST SIII+
只需一台便携式的SECULIFE ST/SECULIFE ST PRO/SECUTEST SIII+综合安规测试仪,和标准相关的所有参数都可以被测量和存档,同时可以选择全自动和手动两种测试模式。
满足的标准:
(1)医疗设备电气安全标准IEC62353和IEC60601
(2)电气装置的安全标准DIN_VDE0701-0702
(3)出厂时的例行试验比如IEC60601,IEC60950,IEC61010等
IEC60601-1对应GB9706.1
SECULIFE ST系列可以选配三相适配器的医疗类测试仪器,三相适配器AT3-IIIE和AT3-IIS可以完美解决三相医疗设备及单相大电流启动设备的测试需求。具备200mA保护导体电阻测试电流,10A或25A可选;绝缘电阻测试;对地泄露电流测试;接触漏电流测试;患者漏电流测试(AC和DC含量分别显示);患者辅助漏电流测试;等效测量/直接测量/差分测量漏电流;10组患者应用部分导联接口可以任意分组。SECULIFE ST系列既是一台安规测试仪,又是一台万用表和功率计,满足现场测试的多种需求。
深圳市银飞电子科技有限企业可为客户提供医疗测试SECULIFE&SEAWARD_RIGEL系列:
医疗设备电气安全测试仪器
医疗设备功能测试仪器
医学影像光学测试仪器
患者模拟仪
文章来源于银飞
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